Оценка соответствия в рамках ЕАЭС в форме сертификации включает следующие основные этапы:
- представление заявителем в ОПС заявки на проведение сертификации продукции;
- определение руководителем ОПС ответственных лиц по заявке;
- заключение договора на проведение услуг по сертификации;
- рассмотрение и анализ заявки и прилагаемых документов, проведение идентификации продукции на предмет отнесения продукции к области применения ТР ТС;
- принятие решения в отношении заявки и направление решения заявителю;
- изменение, дополнение к решению (при необходимости);
- идентификация и отбор образцов продукции (если это предусмотрено схемой сертификации, если предусмотрено решением по заявке);
- проведение исследований (испытаний) и измерений образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по договору, заключаемому с ОПС (кроме случаев совмещения в одном лице испытательной лаборатории (центра) и ОПС);
- проведение АСП продукции при серийной сертификации;
- обобщение и анализ представленных заявителем документов, результатов исследований (испытаний) и измерений образцов продукции и результатов АСП продукции (при наличии);
- анализ и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия;
- оформление и выдача ОПС сертификата соответствия (в случае решения о выдаче сертификата);
- внесение сведений о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
- обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза в порядке, утверждаемом Комиссией;
- проведение ОПС периодической оценки сертифицированной продукции (для схемы 1с).
Основанием для начала работ является заявка. Заявка предоставляется заявителем в ОПС вместе с комплектом документов.
К заявке прилагаются следующие документы:
а) для серийно выпускаемой продукции
- документ, содержащий сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
- копия документа (документов), в соответствии с которым изготавливается продукция (технические условия и (или) стандарты организации (заменяющий их документ));
- копии технической документации (конструкторской, технологической и ремонтной документации (проекта ремонтной документации)), комплект эксплуатационных документов (в объеме, согласованном с ОПС);
- список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований ТР ТС может быть обеспечено путем применения отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом), включенных в перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований ТР ТС (в случае их применения заявителем);
- обоснование безопасности в целях подтверждения соответствия в случае неприменения или частичного применения стандартов, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;
- копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия ввозимой на таможенную территорию Союза продукции требованиям ТР ТС и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица);
- копии протоколов исследований (испытаний) и измерений продукции (при наличии);
- документ, содержащий информацию об имеющихся сертификатах соответствия и декларациях о соответствии продукции, составные части которой подлежат подтверждению соответствия (с указанием номера и даты регистрации);
- копия протокола приемочных (квалификационных) испытаний (представляется при первичной сертификации);
- копия акта квалификационной комиссии, а в случае первичной сертификации - также акта приемочной комиссии (при наличии);
- копия плана мероприятий по устранению выявленных приемочной (квалификационной) комиссией недостатков (при наличии) и документы, подтверждающие его реализацию;
- сведения о рекламациях;
- предложение о способе и месте нанесения единого знака обращения продукции на рынке Союза;
- иные документы по выбору заявителя (при наличии).
Документация может представляться по мере ее оформления и утверждения, но в обязательном порядке до принятия решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
б) для партии продукции или единичного изделия
- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
- копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие единичное изделие или партию продукции (в том числе ее размер);
- копия эксплуатационных документов, копии ремонтной документации (проект ремонтной документации);
- список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований ТР ТС может быть обеспечено путем применения отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом), включенных в перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований ТР ТС (в случае их применения заявителем);
- обоснование безопасности в целях подтверждения соответствия в случае неприменения или частичного применения стандартов, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;
- протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов продукции (при наличии);
- документ, содержащий информацию об имеющихся сертификатах соответствия и декларациях о соответствии продукции, составные части которой подлежат подтверждению соответствия (с указанием номера и даты регистрации);
- иные документы по выбору заявителя (при наличии).
По решению ОПС допускается замена испытаний продукции результатами экспертизы о распространении результатов испытаний аналогичных образцов продукции, приведенных в протоколах сертификационных испытаний давностью не более 5 лет.
Экспертиза проводится ОПС или иной организацией по решению ОПС.
Сертификация осуществляется на основании договора на оказание услуг по сертификации.
Необходимость отбора образцов и идентификации продукции устанавливается в решении по заявке.
При проведении работ по сертификации проводится идентификация и отбор образцов продукции для сертификационных испытаний.
Необходимые испытания и измерения параметров продукции при осуществлении сертификации проводятся испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами испытаний.
АСП продукции проводится с целью установления наличия необходимых условий для изготовления продукции со стабильными характеристиками, проверяемыми при сертификации.
АСП продукции должен выполняться не ранее чем за 12 месяцев до даты выдачи сертификата соответствия, если проведение АСП продукции предусмотрено схемой сертификации.
Основанием для АСП является положительное решение ОПС по заявке, в котором указана схема сертификации, предусматривающая АСП.
АСП продукции проводится на основании программы АСП в отношении:
а) технологических процессов;
б) технологической и конструкторской документации (включая управление ею);
в) средств технологического оснащения;
г) технологических режимов;
д) управления средствами технологического оснащения;
е) управления метрологическим оборудованием;
ж) методик исследований (испытаний) и измерений;
з) порядка проведения контроля сырья и комплектующих изделий;
и) порядка проведения контроля продукции в процессе ее производства;
к) управления несоответствующей продукцией;
л) порядка работы с рекламациями;
м) управления персоналом;
н) управления нормативной документацией на продукцию.
По итогам АСП продукции составляется акт о результатах АСП сертифицируемой продукции.
Эксперт – аудитор осуществляет обобщение и анализ:
- предоставленных заявителем документов и иных доказательных документов при наличии;
- результатов исследований (испытаний) и измерений образцов продукции;
- результатов анализа состояния производства (если предусмотрено схемой сертификации), актов отбора, заключения идентификации продукции на предмет соответствия имеющихся данных и полученных результатов требованиям ТР ТС.
Результаты обобщения и анализа указанных документов эксперт – аудитор оформляет заключением о соответствии/не соответствии.
ОПС после анализа протокола исследований (испытаний) и измерений, результатов анализа состояния производства продукции (если это установлено схемой сертификации), а также результатов экспертизы комплекта документов в соответствии с ТР ТС, представленных заявителем, готовит решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия.
Основаниями для принятия органом по сертификации решения об отказе в выдаче сертификата соответствия являются:
а) несоответствие продукции требованиям ТР ТС (в том числе отрицательный результат проведения сертификационных испытаний);
б) отрицательный результат анализа состояния производства продукции (если это установлено схемой сертификации);
в) наличие недостоверной информации в документах, полученных в ходе проведения работ по сертификации.
На основании положительного решения о выдаче сертификата соответствия, ОПС оформляет сертификат соответствия по единой форме и правилам, утверждаемым Комиссией, регистрирует его в едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии и выдает заявителю.
Периодическую оценку сертифицированной продукции, если это предусмотрено схемой сертификации, осуществляет ОПС, проводивший сертификацию продукции. Периодическая оценка сертифицированной продукции может быть плановой и внеплановой и обеспечивает получение информации о сертифицированной продукции в виде результатов исследований (испытаний) и измерений и анализа состояния производства продукции (по решению органа по сертификации), с целью установления того, что продукция продолжает соответствовать требованиям ТР ТС, подтвержденным при сертификации.
ОПС проводит периодическую оценку сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия не чаще 1 раза в год согласно графику, составленному ОПС.
Критериями определения периодичности и объема периодической оценки сертифицированной продукции являются:
а) степень потенциальной опасности продукции;
б) результаты проведенной сертификации продукции;
в) стабильность производства продукции;
г) объем выпуска продукции;
д) наличие сертифицированной системы менеджмента.
Срок проведения первой периодической оценки сертифицированной продукции устанавливается в решении ОПС о выдаче сертификата соответствия.
Внеплановая ПО проводится в следующих случаях:
а) при наличии информации (подтверждающих документов) о претензиях к безопасности продукции.
Указанная информация может быть получена от потребителей, а также от органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) за безопасностью продукции, на которую выдан сертификат соответствия. Объем работ при проведении внеплановой ПО определяется необходимостью проверки технологических процессов, связанных с обнаруженными недостатками в обеспечении безопасности продукции;
б) если изготовитель не производит сертифицированную продукцию в течение срока, превышающего 1 календарный год.
При этом выпуск в обращение продукции на таможенной территории Союза может осуществляться только после проведения внеплановой ПО.
В случае если ПО была проведена в конце текущего года, а результаты испытаний и/или документы подтверждающие устранение несоответствий по результатам ПО были предоставлены в следующем году, то данная ПО считается как ПО проведенная в текущем году (на момент ПО).
Результаты периодической оценки сертифицированной продукции оформляются актом о проведении периодической оценки сертифицированной продукции.
В акте о проведении периодической оценки сертифицированной продукции на основании результатов работ, делается заключение о соответствии продукции требованиям технического регламента, стабильности их выполнения и возможности сохранения выданного сертификата соответствия или о приостановлении (прекращении) действия сертификата соответствия, а также может быть указан срок очередной периодической оценки, объем (сертификационные показатели) испытаний и количество образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений при проведении следующей периодической оценки сертифицированной продукции.
По результатам проведения периодической оценки сертифицированной продукции может быть принято одно из следующих решений:
а) сертификат соответствия продолжает действовать, если продукция соответствует требованиям ТР ТС;
б) действие сертификата соответствия приостанавливается, если путем корректирующих мероприятий заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия продукции требованиям ТР ТС;
в) действие сертификата соответствия прекращается, если путем корректирующих мероприятий заявитель не может устранить обнаруженные причины несоответствия продукции требованиям ТР ТС.
Решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия может быть принято ОПС по обращению заявителя.
Действие сертификата соответствия прекращается с даты внесения соответствующей записи в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия осуществляется в порядке, предусмотренном типовыми схемами.
Продукция, в отношении которой действие сертификата соответствия было прекращено, может быть повторно заявлена к проведению сертификации после выполнения заявителем необходимых корректирующих мероприятий.
Область сертификации продукции расширяют при изменении номенклатуры продукции, выпускаемой организацией.
При расширении номенклатуры (ассортимента) серийно выпускаемой продукции, организация держатель сертификата соответствия, желающая провести процедуру сертификации новых моделей или ассортимента, направляет в ОПС Заявку и документы, подтверждающие расширение ассортимента (номенклатуры) продукции.
В случае обращения в ОПС держателя сертификата соответствия о расширении области подтверждения соответствия при изменении номенклатуры продукции, выпускаемой организацией, по желанию держателя сертификата соответствия для иной продукции может быть выдан один из двух документов:
− отдельный сертификат соответствия только на расширенную область подтверждения соответствия;
− сертификат соответствия, учитывающий прежнюю и расширенную области подтверждения соответствия, при этом предыдущий сертификат соответствия отменяют, и держатель сертификата соответствия сдает аннулированный сертификат соответствия в ОПС.
